• 因存在致癌风险 美药厂再次扩大降压药召回范围
2019-11-12 14:11:16   
据外媒报道,美国食品药品监督管理局 告知消费者,torrent pharmaceuticals正在主动扩大其降压药的召回范围,原因是该药品中存在一种可能会诱发一些患者罹患癌症的杂质。跟最初的召回一样,

据国外媒体报道,美国食品和药物管理局(fda)已告知消费者,torrent pharmaceuticals正在积极扩大其抗高血压药物的召回范围,因为该药物中含有杂质,可能会导致一些患者患上癌症。

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该扩展包括另外两批氯沙坦钾/氢氯噻嗪片usp和三批氯沙坦钾片usp。

像最初的召回一样,新召回的批次也可能被痕量杂质N-甲基亚硝基丁酸(NMBA)污染,其含量高于美国食品和药物管理局认为可接受的水平。虽然这种物质在某些情况下是天然产生的,但它被认为是人类可能的致癌物质。

Fda还建议服用受影响药物的患者不要停止服用,而是联系他们的医生或药剂师,看看如何治疗,因为不受控制的高血压风险可能远远大于接触微量杂质的风险。

新召回的批次如下:

13668-409-10氯沙坦钾片,usp 50mg,1000计数,批号4du2e009,exp。2020年12月31日

13668-115-90氯沙坦钾片,usp 100mg,90计数,批号4du3e009,exp。2020年12月31日

13668-115-10氯沙坦钾片,usp 100mg,1000计数,批号4du3d018,exp。2021年2月28日

13668-116-90氯沙坦钾/氢氯噻嗪片,usp 50mg/12.5mg,90计数,批号bef7d051,exp。2020年11月30日

13668-118-90氯沙坦钾/氢氯噻嗪片,usp 100mg/25mg,90计数,批号4p04d007,exp。2020年7月31日

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